業界分析｜高市政権「戦略17分野」
創薬・先端医療
ファーストインクラス製品・ベストインクラス製品 （内部環境編）

国内製薬1位・売上4兆5,816億円・研究開発費7,302億円

武田薬品工業（4502）の2025年3月期（2024年度）の売上収益は**4兆5,816億円**（国内製薬1位）・研究開発費は**7,302億円**（国内製薬1位）です（AnswersNews・2025年5月）。海外売上比率は約**89%**と国内製薬企業で最も高く、グローバルな研究開発型企業として再構築を進めています。

「移行期」——ビバンセ後発品の影響とパイプライン再構築

2026年3月期（2025年度）は「移行期」と位置づけられており、主力品のビバンセ（ADHD治療薬）への後発品参入影響で2026年3月期第2四半期の売上収益は前年同期比**▲6.9%**となっています（医薬通信社・2025年10月）。武田薬品は消化器系疾患・希少疾患・血漿分画製剤・オンコロジー・神経精神科の5つの重点領域に注力しており、2025年度はrusfertide（血液疾患）・oveporexton（過眠症）等の新製品の承認申請を予定しています。

大型買収（シャイアー）後の財務構造

武田薬品は2019年に英シャイアーを約6.2兆円で買収しており、現在も多額の有利子負債を抱えながら非コア事業の売却（コンシューマーヘルスケア事業等）によって財務体質改善を進めています。ファーストインクラス・ベストインクラス製品の開発という方向性と買収負債の返済を両立させる財務構造の下で事業を運営しています。

売上1兆9,123億円・イクスタンジが全社売上の48%

アステラス製薬（4503）の2025年3月期の売上収益は**1兆9,123億円**（前期比+19.2%）です（AnswersNews・2025年5月）。主力の前立腺がん治療薬「イクスタンジ（エンザルタミド）」は売上収益全体の**48%**にあたる**9,123億円**（+21.6%）を売り上げており、一製品への集中が際立っています。研究開発費は**3,277億円**（+11.4%）で国内製薬3位です。

「イクスタンジ後」への戦略転換——遺伝子治療と次世代パイプライン

イクスタンジは前立腺がん治療の標準薬として定着していますが、特許期間の問題や競合品の参入が長期的なリスクです。アステラスはこれを見越して遺伝子治療（ジーンセラピー）事業（買収した米IMSA社等）・免疫系の制御を標的とした新規パイプラインへの投資を進めています。2025年2月にはPMDA（医薬品医療機器総合機構）から細胞培養自動化システム「まほろ」がFDAの先進製造技術指定を取得したことが報じられています（医薬通信社・2025年10月）。

アルツハイマー病修飾療法薬「レカネマブ（レケンビ）」——世界初の実像

エーザイ（4523）が米バイオジェンと共同開発したレカネマブ（製品名：レケンビ）は、アミロイドβを標的とするモノクローナル抗体で、アルツハイマー病の進行を遅らせる「疾患修飾療法薬」として2023年1月に米国でFDA完全承認を取得しました。アルツハイマー病に対して疾患そのものの進行を抑制するという作用は世界で初めて実証された薬であり、外部環境編が示す「ファーストインクラス製品」の実例です。

2024年度（2025年3月期）のレケンビ売上収益はエーザイ単独で**443億円**（前年の10倍超）に急成長しています（AnswersNews・2025年5月）。米国ではバイオジェン（商品名：LEQEMBI）が計上しており、合計すると米国・日本・その他合算では2025年度に売上が急拡大している段階です。

「ファーストインクラス」のビジネスモデル——高薬価・限定患者・長期治療

レカネマブは高額な薬価（米国での公定価格は当初1年あたり約2.65万ドル）と、対象患者（軽度認知障害・軽度認知症の段階にある患者）の診断・投与管理の複雑さを持ちます。また投与後の副作用（ARIA：アミロイド関連画像異常）の監視が必要で、専門施設での投与が前提です。「世界初の承認」を達成しながらも、商業的な普及には医療インフラの整備・患者認知の向上・薬価交渉という複数の障壁が存在します。このレカネマブのケースは「ファーストインクラス製品を開発・承認取得することと、商業的な成功の間には大きなギャップがある」という実例として重要です。

ロシュグループ傘下——「スイッチ抗体」等の技術革新

中外製薬（4519）はスイスのロシュの戦略的子会社として、独自の抗体技術（「スイッチ抗体」「リサイクリング抗体」）の研究開発を進めています。「スイッチ抗体」とは、標的となる抗原の環境変化（pHの変化等）に応じて抗体が抗原から解離し、再び別の抗原に結合できる技術で、投与回数の大幅な減少・効率向上を実現します。この技術はロシュのグローバルパイプラインにも採用されています。

中外製薬の2025年3月期売上収益は**1兆1,171億円**（+5.3%）・研究開発費は**1,853億円**（+4.4%）です。業界最高水準の営業利益率を維持しており、ロシュからのロイヤリティ収入が安定収益源となっています。

AMED「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」——最大100億円・採択事例

AMED（日本医療研究開発機構）の「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」は、認定VCによる出資額の2倍相当の治験費用を補助し（補助率2/3）、1課題あたり最大**100億円**を最長2031年9月まで支援します（AMED・2025年第10回公募）。「非臨床試験・第1相・第2相臨床試験段階」の創薬ベンチャーが対象で、「海外市場を含む計画か」「認定VCの支援計画」等が主な評価項目です。

採択ベンチャーの中には、京都大学のiPS細胞技術を活用した革新的ながん治療薬開発のシノビセラピューティクス（2023年・2024年採択・米国サンフランシスコに拠点整備）や、大阪大学・京都大学発のTreg細胞による免疫疾患治療のレグセル株式会社（2024年採択・2025年に本社機能を米国カリフォルニアへ）等が含まれています（経産省・創薬エコシステム資料）。「世界直行型」の開発を実現するために米国に拠点を設けるパターンが増えています。

2025年の国内創薬ベンチャー資金調達——前年比+25%・資金が絞り込まれる構造

2025年の国内未上場創薬ベンチャーの資金調達額は前年比約**25%増**と堅調でした（新生キャピタルパートナーズ・2026年1月）。ただし「全体の資金量は増えた一方で、投資先は絞り込まれている」状況で、上位5社だけで全体の約4割・上位10社で約6割を占めています（同）。開発フェーズが進んでいて出口（大手製薬企業へのライセンスアウト・買収）の解像度が見え始めた案件にまとまった資金が集まる構造です。

「一製品集中リスク」と「特許期間の壁」

日本成長戦略会議 第3回「先行して検討を進めている主要な製品技術等の官民投資ロードマップ素案」（2026年3月）が示すように「製薬企業は開発した医薬品の特許期間中の収益を研究開発に再投資する収益構造」にあります。アステラス製薬のイクスタンジ（売上の48%）・武田薬品のビバンセ後発品影響・エーザイのレケンビ急成長という各社の状況は、「どのタイミングでファーストインクラス・ベストインクラス製品を市場投入できるか」が企業業績を決定するという構造を示しています。

「ライセンスアウト・提携収益」という日本スタートアップの主要収益モデル

日本の創薬スタートアップの主要な収益化経路は「大手製薬企業（国内外）との提携・ライセンスアウト」です。スタートアップがPOC（概念実証）を取得した段階で大手製薬企業がライセンスを取得し、マイルストン（開発成功時の段階払い）と将来のロイヤリティを受け取る構造です。エーザイのレカネマブ（バイオジェンとの共同開発・販売）も広い意味でこのモデルの応用例です。

創薬・製薬業界の主要職種

国内主要製薬企業の平均年収（参考水準）

製薬業界の平均年収は製造業全体と比較して高い傾向にあります。国内大手製薬企業の平均年収は武田薬品工業・中外製薬等が1,400万円台（有価証券報告書ベース）、アステラス製薬・第一三共等が1,200〜1,400万円台とされています（従業員口コミサイト・有価証券報告書等）。ただしこれらは全従業員（MR・管理職・研究職）の平均値であり、職種・等級によって大きく異なります。

「ドラッグロスは大手製薬企業の課題ではなく、スタートアップ・制度の課題」という構造

外部環境編で示したドラッグロス問題（グローバル後期開発品の75%が日本で未着手）は、主に「海外スタートアップや中小バイオテク企業が日本での治験参加を後回しにしている」という構造的問題です。大手製薬企業の主力品（武田・アステラス・エーザイ・中外等）は相当程度日本でも開発・販売されていますが、海外スタートアップが開発するニッチ・希少疾患製品が日本に届かないケースが多い状態です。この問題の解決には「個別企業の努力」よりも「制度・規制・薬価の改革」が必要という構造があります。

「創薬研究者からMRまで人材需給のミスマッチ」

日本成長戦略会議 第3回「先行して検討を進めている主要な製品技術等の官民投資ロードマップ素案」（2026年3月）は「人材：創薬研究、規制薬事、臨床、AI・データ、サプライチェーンなど、実用化に必要な各分野で、人材の量・質ともに不足」と明示しています。一方で各社のMR（医薬情報担当者）は医師の処方パターン変化・デジタル化により余剰感が生じており、「創薬研究・薬事・AI創薬人材の不足」と「MRの過剰・再配置」が同時に起きているミスマッチ構造があります。