課題・政策パッケージ編｜ファーストインクラス製品・ベストインクラス製品
本記事は、戦略17分野・先行検討技術⑰「ファーストインクラス製品・ベストインクラス製品」について、官民投資ロードマップ素案（日本成長戦略会議 第3回、2026年3月）の「（3）官民投資促進に向けた課題と政策パッケージ」構造に沿って、なぜドラッグ・ロスが解消しないのかを整理した政策モニタリングレポートです。
このレポートでわかること
- 創薬研究・規制薬事・臨床・AI/データ・サプライチェーンという5分野での人材の量・質不足
- 治験実施基盤・AI活用データ環境・医療データ利活用環境の整備不足という二重のインフラギャップ
- スタートアップの資金不足と国際共同治験の高コスト化が同時に資金繰りを圧迫する構造
- 各国の治験誘致競争激化と米国MFN政策が日本上市に与える二重の国際リスク
- 医療データ利活用・治験参加に対する社会的受容性不足という見落とされがちな課題
- 政策パッケージ4本柱（実用化人材・資金基盤・基礎研究力/治験体制・国際展開）の直近進捗
- 対象読者：日本の産業政策・製薬業界をモニタリングしている方、創薬関連銘柄への投資を検討している個人投資家の方
KPIサマリー（2026年05月時点）
| 指標 | 数値 | 出典 |
|---|---|---|
| 特許品世界市場 年平均成長率 | 9.6% | ロードマップ素案（2026年3月） |
| 国際共同治験 初回治験計画届件数目標 | 100件→150件（2021年→2028年） | 内閣官房（2024年7月） |
| 創薬スタートアップ民間投資額倍増目標 | 2023年比2倍（2028年） | 同上 |
| 小児用医薬品開発計画策定件数目標 | 50件（2024〜2028年度累積） | 同上 |
| 希少疾病用医薬品承認件数目標 | 150件（2024〜2028年度累積） | 同上 |
| 集中支援61製品・技術 選定日 | 2026年3月10日 | 株探ニュース（2026年4月） |
5つのボトルネックの詳細分析・政策パッケージ4本柱の官民動向・各国治験誘致競争の比較・全出典一覧を収録したHTMLレポートを上記リンクで公開しています。
📌 「政策実装・官民投資編」（今どこまで政策が動いているか）も合わせてご覧ください。
本記事は業界構造の理解を目的とした情報提供です。投資判断・転職判断はご自身の責任で行ってください。データ基準時点：2026年04月〜05月。
