株価・データ基準日：2026年9月17日（編集部確認時点）
Ameluzという外用薬を、光線力学療法（PDT。光に反応する薬を塗った後に特殊な光を当てて異常な細胞を破壊する治療法）と組み合わせて、 日光角化症（紫外線による皮膚のダメージが原因でできる、皮膚がんの前段階とされる厚くかさついた皮膚の病変）の治療に使います。 専用のランプ「RhodoLED」も併せて販売しています。ドイツの親会社Biofrontera AGが開発した製品を、米国市場で独占的に販売する立ち位置です。
「商業段階の特殊製薬」に分類され、第4回のAytuと同じグループです。ただしAytuが複数の薬を扱う総合的な特殊製薬会社であるのに対し、 BFRIは皮膚科領域、実質的にAmeluzという1つの製品にほぼ全面的に依存する、より集中度の高いビジネスモデルを持っています。 時価総額株価×発行済み株式数で計算する、会社の市場での大きさ は2,000万ドル未満と、いわゆる「マイクロキャップ」に該当します。
2025年10月、ドイツの親会社Biofrontera AGとの契約形態を、従来の「移転価格」方式から、売上の12%を支払う方式に切り替えたことで、コスト構造が大きく改善しました。 2026年第2四半期の売上は前年同期比33%増の1,200万ドル、 粗利率売上から原価を引いた粗利益が、売上に占める割合 は80％（前年同期71％）まで上昇し、調整後EBITDAはほぼ収支均衡の▲20万ドル（前年同期は▲510万ドルの赤字）まで改善しました。 さらに2026年9月14日には、Ameluzの新しい適応症である表在型基底細胞がん（皮膚がんの一種）について FDAアメリカで薬を承認するかどうかを審査する政府機関の 承認審査に合格し、薬として販売してよいと国に認められること を取得しました。2027年第1四半期の本格発売を目指しており、製品ラインの拡張が進んでいます。
一方で、2026年6月末時点の手元資金はわずか470万ドルにとどまり、2025年末の640万ドルから減少しています。会社自身が財務諸表に ゴーイングコンサーン注記「継続企業の前提に重要な疑義がある」という監査上の注記。事業を今後も続けられるか不透明な状態であることを示す （事業を今後も続けられるか不透明であることを示す監査上の表現）を記載している状況です。加えて、専用ランプRhodoLED XLについては、 米国国際貿易委員会（ITC）が2026年7月7日付で輸入・販売の除外命令を出しており、現行モデルを米国内で輸入・販売できない状態にあります （会社は対応策を進めているとしています）。売上のほぼ全てを1つの製品（Ameluz）に依存している点も、競合品の登場や保険適用の変更などが あった場合のリスクを大きくしています。
| 指標 | 数値 | これは何を意味するか |
|---|---|---|
| 時価総額 | 約1,800万ドル | 2026年9月17日時点。マイクロキャップに該当 |
| 株価 | 1.25ドル | 52週レンジ0.55〜1.66ドル |
| 2026年Q2売上高 | 1,200万ドル（前年同期比+33％） | 親会社との契約変更後、初めて通期反映された四半期 |
| 粗利率 | 80％（前年同期71％） | 売上に対してどれだけ利益を残せているかを示す割合 |
| Q2純損失 | 60万ドル（前年同期530万ドルから縮小） | 赤字幅が大きく改善している |
| 調整後EBITDA（Q2） | ▲20万ドル（前年同期▲510万ドル） | ほぼ収支均衡に近づいている状態 |
| 手元資金 | 約470万ドル（2026年6月30日時点） | ゴーイングコンサーン注記が付くほど少ない水準 |
数値は2026年8月13日発表の第2四半期決算資料、2026年9月14日のFDA承認発表、および2026年9月17日時点の株価情報に基づく（編集部確認）。
2026年9月14日に承認されたAmeluzの新適応症（表在型基底細胞がん）は、2027年第1四半期の本格発売が計画されています。 次回決算（2026年第3四半期）は2026年11月18日に発表予定です。手元資金の状況とRhodoLED XLランプの輸入問題への対応策の進捗が、 引き続き注目点となります。
Biofronteraは、皮膚科向け外用薬Ameluzを中心とする「商業段階の特殊製薬」会社です。親会社との契約再構築による採算改善と新適応症の承認取得という 前向きな材料がある一方、手元資金の乏しさと製品依存度の高さという、マイクロキャップならではのリスクを抱えています。 当サイトが継続的に追跡する対象の一つであり、特定の投資行動を推奨するものではありません。
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※記事内の数値は、公表されている決算資料や株価情報をもとに編集部が確認・整理したものです。将来の業績や株価を保証するものではありません。「編集部試算」と記載した数値は、公表情報をもとに編集部が独自に計算したものです。
※ゴーイングコンサーン注記が付いている企業は、今後の資金調達や事業継続に不確実性があることを意味します。マイクロキャップ銘柄は情報が限られたり、株価の変動が大きくなったりする傾向があります。
投資の最終判断は、必ずご自身で行ってください。